Dioxidin 10mg/1ml sol.inj. 10ml

DIOXIDIN
Solutie

DENUMIREA COMERCIALA
Dioxidin

DCI-ul substantei active
Dioxydinum

COMPOZITIA
1 ml solutie contine: substanta activa: dioxidin 10 mg;
excipienti: apa pentru injectii.

FORMA FARMACEUTICA
Solutie.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare galben-verzuie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
Alte antibacteriene, J01X Х.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Dioxidin este un preparat antibacterian cu spectrul larg de actiune. Este eficient în infectiile, provocate de Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, bacilul Friedlander,
Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., anaerobi patogeni, inclusiv Clostridium perfringens. Este activ fata de tulpinile bacteriilor, rezistente la antibiotice, sulfamide, nitrofurani si alte preparate.
Proprietati farmacodinamice
La administrare topica se absoarbe partial, nu manifesta actiune iritanta locala. Nu se supune metabolizarii. Nu cumuleaza. Se elimina prin rinichi.

INDICATII TERAPEUTICE
Procese purulent-inflamatorii de diversa localizare: pleurezie purulenta, empiem pleural, abces pulmonar, peritonita, cistita, plagi cu prezenta cavitatilor profunde, abcese ale tesuturilor moi, flegmoane, plagi postoperatorii ale cailor urinare si biliare etc., precum si pentru profilaxia complicatiilor infectioase dupa cateterizarea vezicii urinare.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Dioxidin se indica numai la adulti!

Înainte de a începe tratamentul se efectueaza proba pentru determinarea tolerantei la preparat, pentru care se introduce în cavitatea respectiva 10 ml solutie 1%. În lipsa reactiilor adverse timp de 3-6 ore (vertij, frisoane, febra) se începe tratamentul.
Preparatul se introduce în cavitati prin tub de drenaj, cateter sau seringa – de obicei 10- 50 ml solutie 1%. Doza nictemerala maxima constituie 70 ml solutie 1%). Se administreaza de 1 sau 2 ori pe zi (fara a depasi doza nictemerala de 70 ml solutie 1%).
Durata tratamentului depinde de severitatea maladiei si toleranta preparatului. În caz de toleranta buna preparatul se administreaza timp de 3 saptamâni si mai mult. La necesitate cura de tratament se repeta peste 1-1,5 luni.
Se administreaza la fel si topic, aplicând pe suprafata plagii pansamente, îmbibate cu solutie 1%.

REACTII ADVERSE
În perioada postmarketing au fost înregistrate urmatoarele reactii adverse cu frecventa necunoscuta:
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice, inclusiv dermatita alergica si prurit;
Tulburari ale sistemului nervos: cefalee;
Tulburari gastrointestinale: dispepsie;
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: hiperemie cutanata;
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: frisoane, reactie în locul administrarii.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat, prezenta în antecedente a insuficientei suprarenale, perioada de sarcina si alaptare, vârsta copilariei.

SUPRADOZAJ
Simptome: exacerbarea reactiilor adverse.
Tratament: terapie simptomatica.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se administreaza doar sub supravegherea stricta a medicului!
Nu se admite utilizarea necontrolata a Dioxidin-ului si a formelor farmaceutice, care îl contin!

La aparitia reactiilor adverse este necesara micsorarea dozei, indicarea antihistaminicelor, iar la necesitate – sistarea administrarii preparatului.
În caz daca pe perioada pastrarii (la temperatura sub 15ºC) în solutie se depun cristale, acestea se dizolva prin încalzirea fiolelor pe baie de apa si agitare pâna la dizolvarea completa a cristalelor (solutie transparenta). Daca la racirea solutiei pâna la 37±1ºC cristalele nu se formeaza din nou, preparatul poate fi utilizat.

Copii
Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul copiilor.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Medicamentul este contraindicat în sarcina si perioada de alaptare.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt date.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Nu sunt descrise.

PREZENTARE, AMBALAJ
Solutie 10 mg/ml câte 10 ml în fiole. Câte 5 fiole în blister, câte 2 blistere împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.
Câte 10 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.

PASTRARE
A se pastra la loc ferit de lumina, la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescriptie medicala.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Noiembrie 2014.

DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SAP Farmak, Ucraina

NUMELESI ADRESA PRODUCATORULUI
SAP Farmak, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Frunze, 63
La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)DIOXIDIN